Описание
Гинатрен Gynatren суспензия для инъекций
ФАРМАКОДИНАМИЧЕСКИЕ ДЕЙСТВИЯ Гинатрен Gynatren
Область применения – гинекология – для иммунизации микроорганизмами лактобацилярного типа.
Вакцинация гинатреном вызывает стимуляцию специфических и неспецифических иммунных процессов с последующей прямой ответной реакцией против содержащихся в препаратах антигенов. Вследствие чего лактобациллы, которые не участвуют в производстве молочной кислоты и перекиси водорода уничтожаются, а физиологические лактобактерии дёдёрляйн-типа размножаются.
Микробная флора влагалища постепенно нормализуется и физиологическая вагинальная кислотность восстанавливается.
Активное вешество: инактивированные микроорганизмы специфического лактобациллярного типа (лактобактерии).
ПОКАЗАНИЯ
Рецидивирующие неспецифические бактериальные воспалительные процессы влагалища и трихомониаз.
Гинатрен используется для основной (базовой) иммунизации. Повторное (освежающее) иммунологическое лечение проводится через 6-12 месяцев после основной вакцинации. Для повторной иммунизации используется Бустер-Гинатрен
Гинатрен купить (Условия доставки и оплаты)
ДОЗИРОВКА, СПОСОБ И ДЛИТЕЛЬНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ
СХЕМА ВАКЦИНАЦИИ
– Основная иммунизация (Гинатрен)
Для основной иммунизации назначаются трёхкратные инъекции гинатрена по 0,5 мл суспензии (3 раза по одной ампуле) с интервалом 2 недели каждая. За счёт основной вакцинации обеспечивается защита около одного года.
– Повторня иммунизация (Бустер-Гинатрен)
Для повторной иммунизации используется единственная доза 0,5 мл суспензии (1 ампула) через 6-12 месяцев. Клинические исследования показали, что первая повторная вакцинация через 6-12 месяцев обеспечивает иммунную защиту пациенток, как правило в течение минимум двух лет.
В отдельных случаях возможен иммунитет в течение более длительного или более короткого срока.
Дальнейшие ревакцинации проводятся в случае необходимости.
Как при всех иммунизациях, действие препарата т.е. выработка антител наступает только через 2 недели. Поэтому иммунотерапия может быть комбинирована с общепринятым лечением острых инфекций или проводится после его окончания.
Защитный иммунный ответ, который клинически проявляется в улучшении симптоматики или полном отсутствии жалоб в течении определённого времени, возможно будет достигнут не у всех привитых.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
– ампулу перед употреблением взбалтывать – Указание: помутнение жидкости является нормой, т.к. активное вещество не растворено, а равномерно распределено в виде суспензии – после вскрытия ампулу немедленно использовать – шприц наполнить суспензией – для иньекции использовать другую (вторую) иглу, чтобы избежать местные повреждения – Гинатрен вводится медленно, глубоко внутремышечно, предпочтительно в дельтовидную мышцу плеча
Гинатрен купить (Условия доставки и оплаты)
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Гинатрен противопоказан при:
– острых лихорадочных (высокотемпературных) заболеваниях – остром туберкулёзе – тяжелых нарушениях кроветворения – декомпенсированных сердечных и почечных заболеваниях – заболеваниях иммунной системы (аутоиммунные и иммуннопролиферативные заболевания) – повышенной чувствительности против содержашихся в гинатрене антигенов и/или фенолов
При венерических заболеваниях гинатрен не рекомендуется.
ОСБЫЕ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ
Как при всех иньекционных вакцинах не исключаються анафилактические реакции. Поетому необходимо обеспечить медицинское наблюдение и создать условия для неотложных мер в случае необходимости.
Известны случаи постиньекционных нестерильных воспалительных процессов вплоть до абсцедирования, поражения артериальных, венозных сосудов и нервных окончаний.
ПРИМЕНЕНИЕ У ДЕТЕЙ
Строгие предосторожности в показаниях у детей до 15 лет, т.к. относительно применения в этой возрастной группе нет никаких клинических данных.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ И ПРОЧИЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Лечение иммунноподавляющими препаратами и лучевая терапия могут привести к усиленному или полному отсутствию эффекта от лечения гинатреном.
БЕРЕМЕННОСТЬ И КОРМЛЕНИЕ ГРУДНЫМ МОЛОКОМ
Строгие предосторожности при применении у беременных и кормящих матерей, в связи с отсутствием опыта применения Гинатрена у этих категорий.
ПОСЛЕДСТВИЯ ВЛИЯНИЯ НА СПОСОБНОСТЬ К ВОЖДЕНИЮ ТРАНСПОРТА И ОБСЛУЖИВАНИЯ МАШИН
Исследования влияния препарата на способность к вождению транспорта и обслуживания машин не проведены. Однако приведенные в разделе побочные эффекты отдельные последствия и реакции возможно оказывают негативные воздействия на способность к вождению транспорта и обслуживанию механизмов.
ПОБОЧНЫЙ ЭФФЕКТ
При оценке побочных еффектов применения препарата используютса следующая частота: очень часто (чаще чем у одной пациентки из 10) часто (чаще чем у одной из 100, но реже чем ы одной из 10) случайно (чаще чем у одной из 1000, но реже чем у одной из 100) редко (чаще чем у одной из 10000, но реже чем у одной из 1000) очень редко (чаще чем у одной из 10000)
ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Наиболее часто возможны местные и общие поствакцинальные реакции в форме гриппоподобных симптомов, связанных с взаимодействием организма с вакциной.
МЕСТНЫЕ ИММУННЫЕ РЕАКЦИИ НА МЕСТЕ ИНЬЕКЦИИ
-часто отмечаются местные реакции в виде покраснения, отёка, чувства напряжения или болезненность в месте укола.
ОБЩИЕ, СИСТЕМНЫЕ, ВАКЦИНАЛЬНЫЕ, РЕАКЦИИ
-часто встречаются вакцинальные реакции в форме общей утомляемости, разбитости, гриппоподобные симптомы с болезненостью в конечностях, повышением температуры с ознобом, головные боли, головокружение, недомогание, тошнота, увиличеные лимфоузлов.
-очень редко отмечаются сердечно-сосудистые нарушения вплоть до коллапса, расстройства дыхания (диспноэ), кашель, желудочно-кишечные расстройства (понос), аллергические реакции (сыпь, зуд, анафилактические реакции)
-имеюшиеся в наличии инфекцйонные и воспалительные реакции могут обостряться. В единичных случаях сообшается о воспалениях мочевыводящих путей, почечной колике
– единственный случай биллиарного цирроза печени обнаружен у пациентки получавшей повторную вакцинацию за 8 лет до постановки диагноза
-неврологические симптомы/ например повышенная кожная чувствительность, онемение, параличи, нарушения зрения сообшаются в единичных случаях
-как при незначительных, так и при распространённых (генерализованных)процессах может в очень редких случаях произойти усиление имеюшихся аллергических процесовс а также аутоиммунных заболеваний
При наличии тяжелых побочных действий или при аллергических реакци дальнейшая терапия (иньекции)прекрашаются.
Гинатрен купить (Условия доставки и оплаты)
СПЕЦИФИЧЕСКАЯ ИММУННОСТИМУЛЯЦИЯ
Иммунизация гинатреном вызывает рост антител в плазме против содержащихся в вакцине антигенов. Также после вакцинации выростает общее колличество антител в плазме крови и специфических антител в секрете слизистой влагалища. Несмотря на снижение концентрации специфических антител во влагалище сохраняется защитное действие против повторных инфекций.
НЕСПЕЦИФИЧЕСКАЯ ИММУННОСТИМУЛЯЦИЯ
Проведенные в лабораторных и клинических условиях исследования показали, что содержащиеся в гинатрене антигены активируют B-Клетки и стимулируют образование антител. При этом поликлональное стимулирование аутоиммунных заболеваний исключается.
Все механизмы могут распространять защитные свойства гинатрена /бустер гинатрена против имеющихся и будущих инфекционных заболеваний. Патологические бактерии и трихомонады для выживания в кислой влагалищной среде должны конкурировать с численно превосходящим количеством нормальных влагалищных молочных бацилл в вопросах питания и иннервации в эпитeлиальных клетках.
Местные антитела препятствуют воздействию патогенных микробов на нервные окончания, дополнительно атакуют болезнетворные микроорганизмы, проникшие в слизистую влагалища. Кроме того продуцируют лактобациллы токсический водород, уничтожающий многие болезнетворные микробы.
Вакцинация гинатреном предотвращает рецидивы и повторные инфицирования у 80% пациенток, страдающих рецидивирующими влагалищными инфекциями.
ЛАБАРАТОРНЫЕ ДАННЫЕ БЕЗОПАСНОСТИ
Токсигологические исследования на лабораторных животных показали отсутствие острых и хронических интоксикаций даже при очень высоких дозах препарата (60 до 1000кратные превышения медикаментозных доз).
Гинатрен купить (Условия доставки и оплаты)
СОСТАВ
1 ампула гинатрена содержит в качестве действующего вещества 7*10 в 9 степени дезактивированных микроорганизмов 8 типов специфических лактобактерий в равных долях ([Lactobacillus rhamnosus [3], Lactobacillus vaginalis [3], Lactobacillus fermentum[1], Lactobacillus salivarius[1]).
ФОРМА ВЫПУСКА
Aмпулы по 0.5 мл суспензии для внутримышечных инъекций.
ПЕРЕЧЕНЬ СОСТАВНЫХ ЧАСТЕЙ
Изотонический физиологический раствор, фенол.
НЕСОВМЕСТИМОМОСТЬ
Непереносимость при совсместном применении с другими медикаментами или вакцинами не обнаружена. Однако гинатрен не должен смешиваться с другими медикаментами.
СРОК ХРАНЕНИЯ
3 года.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранение при комнатной температуре (макс. 25C) возможно до 48 часов. Не замораживать !
ФОРМА И УПАКОВКА
Упаковка с 3 ампулами по 0,5мл суспензии для иньекций.
Владелец допуска:
Strathman GmbH & Co
Номер разрешения: 52а/82
Гинатрен купить (Условия доставки и оплаты)
Отзывы
Отзывов пока нет.