Гемаза глазные капли
Применение
Препарат Гемаза (группировочное название: проурокиназа) применяют в офтальмологии для лечения следующих патологий:
- гифема, гемофтальм;
- преретинальные, субретинальные и интраретинальные кровоизлияния;
- реактивный фибриноидный синдром различного генеза;
- окклюзия центральной артерии сетчатки и ее ветвей;
- тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, преретинальных и субретинальных кровоизлияний различного генеза;
- фибринозно-пластические иридоциклиты;
- профилактика спаечного процесса в послеоперационном периоде при антиглаукоматозных операциях.
В Гемазе содержится рекомбинантная проурокиназа человека, а также вспомогательные вещества декстран и хлорид натрия и представляет собой лиофилизированный ферментный препарат. Специфическая активность препарата составляет не менее 90 000 МЕ на 1 мг белка. В настоящее время 5 тромболитических ферментов либо приняты к клиническому применению, либо находятся в стадии клинических испытаний. Это стрептокиназа, урокиназа, рекомбинантный активатор плазминогена тканевого типа, анизолированный комплекс плазминоген–стрептокиназа и активатор плазминогена типа урокиназы с одной цепью – проурокиназа. В клинических испытаниях у больных острым инфарктом миокарда ферментный препарат проурокиназа показал большую специфичность и фибринспецифичность. Этот профермент относится к группе тромболитиков 2–го поколения, обладает повышенным сродством к фибрину, резистентен к ингибиторам активаторов плазминогена и превращается в активную урокиназу на фибрине под действием малых доз плазмина.
Форма выпуска препарата Гемаза:
лиофилизат для приготовления раствора для инъекций. Ампулы вмещают1 мл или 2 мл и содержат 5000 МЕ проурокиназы рекомбинантной. Гемаза хорошо растворима в воде и физиологическом растворе, обладает низкой токсичностью и хорошей переносимостью. Фармакологическое изучение препарата показало его высокую тромболитическую и фибринолитическую активность.
Гемазу рекомендуется применять для повышения эффективности лечения инволюционной центральной хориоретинальной дистрофии с геморрагическим компонентом. Также возможно применение препарата для профилактики заращения фистулы при антиглаукоматозных операциях фистулизирующего типа.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Возможно комбинированное использование растворов препарата Гемаза и эмоксипина, а также дексаметазона. Совместное применение препарата с протеолитическими средствами показало, что сочетать препарат с инъекциями коллализина нецелесообразно. Комбинации с другими тромболитиками применяются с осторожностью.
Побочное действие
Может отмечаться аллергическая реакция, выражающаяся в отеке и гиперемии кожных покровов лица на стороне введения препарата, явлениях аллергического тенонита (хемоз, гиперемия конъюнктивы, снижение подвижности глазного яблока).
Противопоказанием для применения Гемазы являются:
- индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата (активное вещество – проурокиназа, Вспомогательные вещества:натрия хлорид, декстран 40);
- Рецидивирующие посттравматические кровоизлияния в оптические среды являются относительным противопоказанием, применение гемазы возможно не ранее 10 дней после последнего рецидива;
- состояния с высоким риском развития кровотечения, в том числе заболевания крови
(геморрагические диатезы); - желудочно-кишечные кровотечения;
- бактериальный эндокардит;
- активная форма туберкулеза;
- пролиферативная диабетическая ретинопатия с глиозом III – IV степени;
- артериальная гипертензия с диастолическим артериальным давлением более 105 мм рт. ст.;
- гипертонический криз (в связи с возможным развитием рецидива внутриглазного
кровоизлияния); - сроки менее 3 дней от момента появления кровоизлияния (риск рецидива)
- хроническая почечная недостаточность (уровень креатинина сыворотки более 0,02 г/л,
мочевины более 0,5 г/л); - тяжелая гепатоцеллюлярная недостаточность (альбумин крови менее 3 г %);
- беременность и период кормления грудью;
- возраст до 18.
Методы введения
Гемазу вводят подконъюнктивально и парабульбарно в дозе 5000 МЕ. В переднюю камеру глаза в дозе 500 МЕ, разрешено вводить интравитреально в дозе 500 МЕ. При этом препарат обладает высоким лечебным эффектом и хорошей переносимостью. (инструкция по применению)
Появилась возможность введения Гемазы методом электрофореза
Подробнее о методе читайте в статье «Методы введения глазных лекарственных препаратов. Преимущества и недостатки». В результате, благодаря применению метода электрофореза, у больных с такими патологиями как: фибринозно-пластический иридоциклит, фибринозная экссудативная реакция после экстракции катаракты, гифема, гемофтальм, острое нарушение кровообращения в центральной артерии сетчатки, кровоизлияние в сетчатку, тромбоз ветвей центральной вены сетчатки, в короткие сроки было достигнуто повышение зрительных функций и отмечено отсутствие аллергических осложнений.
Применение в ветеринарной офтальмологии
в большинстве случаев дает положительный эффект при лечении гифемы и гемофтальма различного уровня и этиологии у животных.
Исследование препарата проводили:
- Российский государственный медицинский университет, кафедра глазных болезней;
- Военно-медицинская академия им. Кирова, Санкт-Петербург, кафедра офтальмологии;
- Московский НИИ глазных болезней им. Гельмгольца;
- Институт глазных болезней РАМН;
- Кафедра офтальмологии Российской Академии постдипломного образования.
Производитель – Экспериментальное производство медико-биологических препаратов ФГБУ “РКНПК” Минздрава России (ЭПМБП)
121552, Москва, 3-я Черепковская ул., 15-а, тел/факс (495) 414-65-22, 414-61-75, (499) 149-02-13.
Произведено по лицензии ООО НПП “Техноген”, (495) 414-69-28.
В настоящее время препарат Гемаза зарегистрирован в Российской Федерации (регистрационный номер Р N001837/01) и разрешен для медицинского применения и промышленного выпуска.