Мегейс 160 мг № 30

Мегейс 160 мг № 30

Международное наименование. Megestrol acetat.

Состав и форма выпуска. Ацетат мегестрола ? белое, кристаллическое твердое вещество, химически представляет 17-альфа-ацетокси-6-метил-прегна-4,6-диен-3,20-дион, с молекулярным весом, равным 384,5.

Цена 1500 грн. шт.
Цена 1500 грн. шт.

Эмпирическая формула С24Н32О4, структурная формула: Таблетки весом 40 мг. Неактивные ингредиенты: акация, кукурузный крахмал, стеарат магния, лактоза, коллоидная двуокись кремния, фосфат кальция. Таблетки весом 160 мг. Неактивные ингредиенты: моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, эмульсия гликолята натрия, повидон, коллоидная двуокись кремния и стеарат натрия.

Мегейс выпускается в виде белых таблеток с шероховатой поверхностью, содержащих 40 мг ацетата мегестрола /160 мг ацетата мегестрола.

Фармакологическое действие. Точный механизм противоопухолевого действия Мегейс (ацетата мегестрола) на клетки рака эндометрия в настоящее время неизвестен, однако хорошо доказано его антилютеинизирующее действие, опосредуемое через клетки гипофиза. Есть данные, позволяющие предположить местное действие,являющееся результатом выраженных изменений, вызываемых прямым введением гестагенных препаратов в полость эндометрия. Механизм противоопухолевого действия Мегейс (ацетата мегестрола) при раке молочных желез пока также не установлен.

Показания к применению мегейс. Мегейс (ацетат мегестрола) показан для паллиативного лечения далекозашедших стадий рака молочных желез или эндометрия (рецидив рака, неоперабельный или метастатический процесс). Не рекомендуется применять препарат вместо таких широко распространенных методов лечения рака, как операция, лучевая или химиотерапия.

Противопоказания пр приеме мегейс. Не следует применять препарат в качестве диагностического теста на беременность.

Предупреждение. Не рекомендуется применять гестагенные препараты во время первых четырех месяцев беременности. Имеется опыт применения гестагенных препаратов начиная с первого триместра беременности, в попытке предотвратить привычный выкидыш или лечить угрожающий выкидыш. Убедительных данных в пользу эффективности этих препаратов не получено, однако есть сведения о потенциальном повреждающем действии на плод гестагенов,назначаемых в первые четыре месяца беременности.

Кроме того, в подавляющем большинстве случаев причиной спонтанного выкидыша является дефект плодного яйца; в таких обстоятельствах трудно ожидать какого-либо эффекта от назначения гестагенов. Более того, использование гестагенов, обладающих свойством расслаблять мускулатуру матки, у больных с оплодотворенной дефектной яйцеклеткой может отдалить сроки спонтанного аборта. В силу вышеизложенных причин, применение подобных препаратов в первые четыре месяца беременности не рекомендуется. Данные некоторых исследований свидетельствуют о наличии связи между внутриутробным воздействием высоких доз женских половых гормонов и возникновением врожденных уродств, включая врожденные пороки сердца и укорочение конечностей.

В одном исследовании было показано повышение в 4,7 раза риска развития пороков, связанных с укорочением конечностей, у детей, подвергавшихся внутриутробно воздействию половых гормонов (в связи с приемом оральных контрацептивов, гормональным тестированием на беременность, или попытками лечить угрожающий аборт). Некоторые из этих воздействий были очень непродолжительными и предусматривали лишь несколько дней лечения. Согласно полученным данным риск укорочения конечностей у детей, подвергавшихся внутриутробно воздействию гестагенов, составляет менее 1 на 1000.

Если пациентка получает Мегейс в первые четыре месяца беременности или беременность наступает во время терапии препаратом, ее следует информировать о потенциальной возможности отрицательного воздействия на плод. Введение ацетата мегестрола самкам собак в течение периода до 7 лет сопровождалось повышением частоты доброкачественных и злокачественных опухолей молочных желез. Подобные исследования, проведенные у самок мышей и обезьян, не выявили повышенной частоты развития опухолей. Однако, корреляции между возникновением опухолей у собак и у человека не выявлено, но эту информацию следует принять во внимание при оценке соотношения «риск/польза» при назначении Мегейс и при наблюдении за больными, получающими этот препарат. Применение Мегейс (ацетата мегестрола) для лечения других типов злокачественных опухолей не рекомендуется.

Меры предосторожности. Особых мер предосторожности при применении Мегейс (ацетата мегестрола) в соответствии с рекомендациями соблюдать не следует. Рекомендуется внимательно и постоянно контролировать состояние каждого больного, получающего лечение по поводу метастазов рака. Препарат следует применять с осторожностью у больных с анамнестическими указаниями на тромбофлебит.

Прибавка в весе. относится к часто встречаемым побочным эффектам терапии Мегейс . Чаще всего прибавка в весе связана с улучшением аппетита и не всегда объясняется задержкой жидкости в организме. Тромбоэмболические осложнения: тромбоэмболические осложнения (к ним относится тромбофлебит и тромбоэмболия легочной артерии) отмечались крайне редко. Другие неблагоприятные реакции: тошнота и рвота, отеки, прорывные маточные кровотечения, одышка, гиперемия в месте опухоли (в сочетании с гиперкальциемией или без нее), гипергликемия, аллопеция, синдром канала запястья, а также сыпь.

Режим дозирования. Даже при назначении Мегейс в высоких дозах, достигающих 800 мг в сутки, серьезных побочных эффектов не отмечено.

Дозы и пути введения. Рак молочной железы: 160 мг/сут, (в виде однократной или поделенной на несколько приемов дозы). Рак эндометрия: 40-320 мг/сут, (в виде однократной или поделенной на несколько приемов дозы). Считается, что для установления эффективности Мегейс (ацетата мегестрола) терапия этим препаратом должна продолжаться по меньшей мере два месяца.

Условия хранения. Мегейс следует хранить при комнатной температуре (25°С; 77°F); защищая от температур свыше 40°С (104F). При таких условиях Мегейс будет сохранять стабильность до истечения срока хранения, указанного на упаковке.

Особые указания. Препарат не должен использоваться вместо хирургического, химиотерапевтического или лучевого лечения. Использование при других типах опухолей не рекомендуется. Есть указания на потенциальное повреждающее действие прогестагенов на плод при применении на протяжении первых 4-х месяцев беременности. В нескольких сообщениях приводились указания на связь между внутриматочным воздействием женских половых гормонов и врожденными аномалиями, включая врожденные дефекты миокарда и редукцию конечности (на фоне применения пероральных противозачаточных средств, гормональных тестов на беременность, попытке лечения угрожающего выкидыша).

Поделиться:
Facebook
Google+
https://ckimm.com.ua/megejs-160-mg-30/
Follow by Email
SHARE