О препарате ГЕМАЗА

Гемаза глазные капли


Гемаза (группировочное название: проурокиназа) Сведения о препарате

Применение

Препарат Гемаза (группировочное название: проурокиназа) применяют в офтальмологии для лечения следующих патологий:

  • гифема, гемофтальм;
  • преретинальные, субретинальные и интраретинальные кровоизлияния;
  • реактивный фибриноидный синдром различного генеза;
  • окклюзия центральной артерии сетчатки и ее ветвей;
  • тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, преретинальных и субретинальных кровоизлияний различного генеза;
  • фибринозно-пластические иридоциклиты;
  • профилактика спаечного процесса в послеоперационном периоде при антиглаукоматозных операциях.

В Гемазе содержится рекомбинантная проурокиназа человека, а также вспомогательные вещества декстран и хлорид натрия и представляет собой лиофилизированный ферментный препарат. Специфическая активность препарата составляет не менее 90 000 МЕ на 1 мг белка. В настоящее время 5 тромболитических ферментов либо приняты к клиническому применению, либо находятся в стадии клинических испытаний. Это стрептокиназа, урокиназа, рекомбинантный активатор плазминогена тканевого типа, анизолированный комплекс плазминоген–стрептокиназа и активатор плазминогена типа урокиназы с одной цепью – проурокиназа. В клинических испытаниях у больных острым инфарктом миокарда ферментный препарат проурокиназа показал большую специфичность и фибринспецифичность. Этот профермент относится к группе тромболитиков 2–го поколения, обладает повышенным сродством к фибрину, резистентен к ингибиторам активаторов плазминогена и превращается в активную урокиназу на фибрине под действием малых доз плазмина.

 

Форма выпуска препарата Гемаза:

лиофилизат для приготовления раствора для инъекций. Ампулы вмещают1 мл или 2 мл и содержат 5000 МЕ проурокиназы рекомбинантной. Гемаза хорошо растворима в воде и физиологическом растворе, обладает низкой токсичностью и хорошей переносимостью. Фармакологическое изучение препарата показало его высокую тромболитическую и фибринолитическую активность.
Гемазу рекомендуется применять для повышения эффективности лечения инволюционной центральной хориоретинальной дистрофии с геморрагическим компонентом. Также возможно применение препарата для профилактики заращения фистулы при антиглаукоматозных операциях фистулизирующего типа.

 

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Возможно комбинированное использование растворов препарата Гемаза и эмоксипина, а также дексаметазона. Совместное применение препарата с протеолитическими средствами показало, что сочетать препарат с инъекциями коллализина нецелесообразно. Комбинации с другими тромболитиками применяются с осторожностью.

 

Побочное действие

Может отмечаться аллергическая реакция, выражающаяся в отеке и гиперемии кожных покровов лица на стороне введения препарата, явлениях аллергического тенонита (хемоз, гиперемия конъюнктивы, снижение подвижности глазного яблока).

 

Противопоказанием для применения Гемазы являются:

  • индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата (активное вещество – проурокиназа, Вспомогательные вещества:натрия хлорид, декстран 40);
  • Рецидивирующие посттравматические кровоизлияния в оптические среды являются относительным противопоказанием, применение гемазы возможно не ранее 10 дней после последнего рецидива;
  • состояния с высоким риском развития кровотечения, в том числе заболевания крови
    (геморрагические диатезы);
  • желудочно-кишечные кровотечения;
  • бактериальный эндокардит;
  • активная форма туберкулеза;
  • пролиферативная диабетическая ретинопатия с глиозом III — IV степени;
  • артериальная гипертензия с диастолическим артериальным давлением более 105 мм рт. ст.;
  • гипертонический криз (в связи с возможным развитием рецидива внутриглазного
    кровоизлияния);
  • сроки менее 3 дней от момента появления кровоизлияния (риск рецидива)
  • хроническая почечная недостаточность (уровень креатинина сыворотки более 0,02 г/л,
    мочевины более 0,5 г/л);
  • тяжелая гепатоцеллюлярная недостаточность (альбумин крови менее 3 г %);
  • беременность и период кормления грудью;
  • возраст до 18.

 

Методы введения

Гемазу вводят подконъюнктивально  и  парабульбарно в дозе 5000 МЕ. В переднюю камеру глаза  в  дозе 500 МЕ, разрешено вводить интравитреально в дозе 500 МЕ. При этом препарат обладает высоким лечебным эффектом и хорошей переносимостью. (инструкция по применению)

Появилась возможность введения Гемазы методом электрофореза  

Применение электрофореза в офтальмологии При введении препарата Гемаза

Подробнее о методе читайте в статье «Методы введения глазных лекарственных препаратов. Преимущества и недостатки». В результате, благодаря применению метода электрофореза, у больных с такими патологиями как: фибринозно-пластический иридоциклит, фибринозная экссудативная реакция после экстракции катаракты, гифема, гемофтальм, острое нарушение кровообращения в центральной артерии сетчатки, кровоизлияние в сетчатку, тромбоз ветвей центральной вены сетчатки, в короткие сроки было достигнуто повышение зрительных функций и отмечено отсутствие аллергических осложнений.

 

Применение в ветеринарной офтальмологии

в  большинстве   случаев   дает  положительный эффект  при лечении гифемы и гемофтальма различного уровня и этиологии у животных.

 

Исследование препарата проводили:

  • Российский государственный медицинский университет, кафедра глазных болезней;
  • Военно-медицинская академия им. Кирова, Санкт-Петербург, кафедра офтальмологии;
  • Московский НИИ глазных болезней им. Гельмгольца;
  • Институт глазных болезней РАМН;
  • Кафедра офтальмологии Российской Академии постдипломного образования.

Производитель — Экспериментальное производство медико-биологических препаратов ФГБУ «РКНПК» Минздрава  России (ЭПМБП)
121552, Москва,   3-я   Черепковская  ул.,  15-а,  тел/факс  (495)  414-65-22, 414-61-75, (499) 149-02-13.
Произведено по лицензии ООО НПП «Техноген», (495) 414-69-28.

 В настоящее время препарат Гемаза зарегистрирован в Российской Федерации (регистрационный номер Р N001837/01) и разрешен для медицинского применения и промышленного выпуска.