ГЕМАЗА (GEMASA)
Препарат Гемаза – выглядит как аморфный порошок или пористая масса белого цвета без запаха, содержащий рекомбинантную проурокиназу человека. Зарегистрирован в Российской Федерации (егистрационный номер Р N001837/01) и разрешен для медицинского применения и промышленного выпуска.
ГЕМАЗА инструкция
Цена Гемаза – 750 грн. упаковка. Купить гемаза в Центре коррекции иммунитета Контакты. Доставка по всей Украине.
Инструкция препарата Гемаза для офтальмологов
Форма выпуска, состав:
препарат Гемаза — лиофилизированный порошок в ампулах вместимостью 1 мл или 2 мл, содержащих 5000 МЕ проурокиназы рекомбинантной. Вспомогательные вещества декстран 40 и хлорид натрия. Специфическая активность Гемазы (группировочное название: проурокиназа (Prourokinase). составляет не менее 90 000 МЕ на 1 мг белка.
Показания к применению
- тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей;
- окклюзия центральной артерии сетчатки и ее ветвей;
- окклюзия коронарных сосудов (острый инфаркт миокарда)- в/в введение препарата;
- фибриноидный синдром различного генеза;
- преретинальные, субретинальные и интраретинальные кровоизлияния;
- гифема, гемофтальм;
- преретинальные, субретинальные и интраретинальные кровоизлияния;
- профилактика спаечного процесса в послеоперационном периоде при антиглаукоматозных операциях.
Цена Гемаза – 750 грн. упаковка. Купить гемаза в Центре коррекции иммунитета Контакты. Доставка по всей Украине.
Противопоказания
- гиперчувствительность к компонентам препарата;
- склонность к кровоточивости (в т.ч. геморрагический диатез, гемофилия, тромбоцитопения и др.);
- реанимационные мероприятия (включая сердечно-легочную реанимацию более 10 мин);
- желудочно-кишечные кровотечения;
- бактериальный эндокардит;
- заболевания печени с выраженным нарушением системы гемостаза;
- активная форма туберкулеза;
- пролиферативная диабетическая ретинопатия с глиозом III — IV степени;
- артериальная гипертензия с диастолическим артериальным давлением более 105 мм рт. ст.;
- гипертонический криз (в связи с возможным развитием рецидива внутриглазного
кровоизлияния); - хроническая почечная недостаточность (уровень креатинина сыворотки более 0,02 г/л, мочевины более 0,5 г/л);
- тяжелая гепатоцеллюлярная недостаточность (альбумин крови менее 3 г %);
- повышение систолического АД до 180 мм рт.ст. и выше или диастолического АД до 110 мм рт.ст. и выше;
- беременность и период кормления грудью;
- возраст до 18 лет.
Побочное действие
Может отмечаться аллергическая реакция, выражающаяся в отеке и гиперемии кожных покровов лица на стороне введения препарата, явлениях аллергического тенонита (хемоз, гиперемия конъюнктивы, снижение подвижности глазного яблока). Снижение АД, кровотечения различной степени тяжести из мест пункций и хирургических разрезов.
Передозировка препаратом
При локальном введении препарата Гемаза в дозах 5000 ME риск системных кровотечений отсутствует.
При передозировке препарата, что при использовании рекомендуемых доз (до 5000 ME однократно) является маловероятным, возможен рецидив внутриглазного кровоизлияния.
При однократном введении препарата в дозе, превышающей 5000 ME, повышается риск аллергических реакций, указанных в побочных эффектах.
При передозировке препарата и при проведении оперативных вмешательств на фоне курса лечения препаратом Гемаза для снижения риска развития кровоизлияния рекомендуется общее применение этамзилата в инъекциях 250-500 мг внутримышечно.
Небольшие кровотечения могут быть остановлены без прекращения введения препарата путем временного прекращения инфузии гепарина с дополнительным контролем АЧТВ; при жизнеугрожающих кровотечениях введение препарата прекращают и назначают плазму или цельную кровь; при необходимости для нейтрализации эффекта проурокиназы можно ввести антифибринолитическое ЛСо — апротинин, аминокапроновую или транексамовую кислоту.
Цена Гемаза – 750 грн. упаковка. Купить гемаза в Центре коррекции иммунитета Контакты. Доставка по всей Украине.
Методы введения
Гемазу вводят подконъюнктивально и парабульбарно в дозе 5000 МЕ. В переднюю камеру глаза в дозе 500 МЕ, разрешено вводить интравитреально в дозе 500 МЕ. При этом препарат обладает высоким лечебным эффектом и хорошей переносимостью. (инструкция по применению) Введение препарата Гемазы методом электрофореза «Сведения о препарате Гемаза» Подробнее о методе электрофореза читайте в статье «Методы введения глазных лекарственных препаратов. Преимущества и недостатки.».
Фармакокинетика
При местном периокулярном введении максимальная концентрация препарата Гемаза в тканях глаза достигается к 1-2 часу, концентрация препарата постепенно снижается, через 12-24 часа препарат обнаруживается в следовых количествах. Максимальная концентрация препарата определяется во внутриглазных структурах при интраокулярном ведении. Период полувыведения препарата составляет 4-6 часов. Так как доза для местного применения невелика (до 5000 ME), не создается концентраций в крови, значимых для системного действия препарата.
Цена Гемаза – 750 грн. упаковка. Купить гемаза в Центре коррекции иммунитета Контакты. Доставка по всей Украине.
Способ применения и дозы
Содержимое 1 ампулы препарата Гемаза разводится в 0,5 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Полученный раствор содержит дозу, соответствующую 5000 ME. Препарат вводится парабульбарно или субконъюнктивально до 10 инъекций на курс.
Для промывания передней камеры глаза при массивном выпоте фибрина в переднюю камеру или гифеме лиофилизированное вещество (5000 ME) разводится в 1 мл 0,9% раствора натрия хлорида, после чего берется 0,2 мл (1000 ME) или 0,1 мл (500 ME) полученного раствора и разводится до 0,5 мл 0,9% раствором натрия хлорида.
Для интравитреального введения 5000 ME лиофилизата разводится в 1 мл 0,9% раствора натрия хлорида, берется 0,1 мл (500 ME) полученного раствора и разбавляется 0,1-0,2 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Полученный объем (0,2-0,3 мл) вводится интравитреально однократно.
Раствор готовится непосредственно перед применением и не подлежит хранению.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Совместное применение препарата с протеолитическими средствами показало, что сочетать препарат с инъекциями коллализина нецелесообразно.
Комбинацию препарата Гемаза с другими тромболитиками применять с осторожностью. АСК и антикоагулянты при одновременном приеме с Гемазой повышают риск возникновения кровотечений. Возможно комбинированное использование растворов препарата Гемаза и эмоксипина, а также препарата Гемаза и дексаметазона.
Фармакологические свойства
Гемаза является рекомбинантной проурокиназой — фибринспецифическим активатором плазминогена урокиназного типа (РПУ) и катализирует превращение плазминогена в плазмин, который способен лизировать фибриновые сгустки. Специфичность действия РПУ основана на том, что она преимущественно активирует фибрин-связанный плазминоген, имеющий иную конформацию по сравнению с циркулирующим в кровотоке плазминогеном, в плазмин, и в области фибринового сгустка не чувствительна к специфическим ингибиторам, присутствующими в плазме крови. Одно цепочечная молекула РПУ под воздействием плазмина превращается в двух цепочечную молекулу, которая в отличие от одно цепочной про-формы значительно более активна в отношении фибрин-связанного плазминогена. Образуется «цепная реакция» взаимодействия РПУ с фибрин-связанным плазминогеном, в результате которой фибриновый сгусток разрушается. Специфическая ферментативная активность препарата Гемаза от 4500 до 5500 ME в ампуле.
Особые указания
При развитии артериальной гипотензии (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.) и брадикардии (ЧСС менее 50 уд/мин) рекомендуется приостановление введения Гемазы до нормализации показателей АД и ЧСС. Перекрестных реакций со стрептазой-стрептокиназой и аллергии при стрептококковой аллергизации, как правило, не возникает. Способность препарата Гемаза влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами не отмечена. Но в зависимости от индивидуальной реакции пациента на препарат Гемаза во время курса лечения препаратом следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и управлении механизмами.
Условия хранения:
В защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 2 до 20 °С.
Срок годности:
4 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Предприятие — производитель:
ФГУ «РКНПК Росмедтехнологий» — Экспериментальное производство медико-биологических препаратов,
121552, г. Москва, ул. 3-я Черепковская, д. 15А.
тел /факс: (495) 149-02-13.
Адрес, по которому направлять претензии потребителей:
121552, г. Москва, ул. 3-я Черепковская, д. 15А., тел /факс: (495) 149-02-13.
Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством для самолечения! Подробная инструкция Гемаза на сайте производителя.
